內容摘要：企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理體系認證的范圍怎么確定？一、認證機構給出的認證范圍應與營(yíng)業(yè)執照相符，描述的專(zhuān)業(yè)應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，證書(shū)范圍越大越好，以證明自身管理能力強。二、如果審核證據無(wú) ...

深圳開(kāi)展ISO9000認證咨詢(xún)的范圍描述怎么寫(xiě)

質(zhì)量管理體系的十二項基礎是什么？質(zhì)量管理體系的十二項基礎是八項質(zhì)量管理原則在質(zhì)量管理體系中的具體應用。在ISO9001和ISO9004有關(guān)條款－中也有具體體現。簡(jiǎn)單講，有以下十二項基礎：（1）質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明；（2）質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求；（3）質(zhì)量管理體系方法；（4）過(guò)程方法；（5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；（6）最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用；（7）文件；（8）質(zhì)量管理體系評價(jià)；（9）持續改進(jìn)；（10）統計技術(shù)的作用；（11）質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)；（12）質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。質(zhì)量管理體系的十二項基礎，是應用八項質(zhì)量管理原則于質(zhì)量管理體系理論研究所得到的理論成果，為建立質(zhì)量管理體系提出了總體原則框架，也為ISO9001和ISO90004質(zhì)量管理體系標準的制定給出了框架。37、ISO9001標準引人“PDCA”摸式，以“注”的形式出現，說(shuō)明了什么？在該標況中明確：“稱(chēng)之為“PDCA”的方法可適用于所有討程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：P——策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過(guò)程；D——實(shí)施：實(shí)施過(guò)程；C——檢查：根據方針、目標和產(chǎn)品要求，對過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監視和測量，并報告結果；A——處置：采取措施以持續改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jì)?！斌w系通過(guò)各個(gè)小過(guò)程的運行，形成一個(gè)大過(guò)程，在閉環(huán)運行過(guò)程中進(jìn)人新的水平，以達到持續改進(jìn)其有效性和效率的最終目的。而在這些活動(dòng)中，從確定、測量和分析現狀、建立目標、尋找解決辦法、評價(jià)解決辦法、實(shí)施解決辦法、測量實(shí)施結果，直至納人文件等一系列活動(dòng)，都是在不斷地進(jìn)行PDCA循環(huán)。因此新標準中的“過(guò)程方法”實(shí)際上是吸收了全面質(zhì)量管理的思想和方法，即通過(guò)全員參與，遵循PDCA四個(gè)階段的八個(gè)步驟，通過(guò)改進(jìn)組織的過(guò)程，實(shí)現改進(jìn)組織業(yè)績(jì)的目標。

“相關(guān)方”是指什么？相關(guān)方是指“與組織的業(yè)績(jì)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團體?！崩纾侯櫩?、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會(huì )、合作伙伴和社會(huì )。某個(gè)團體可由一個(gè)組織或其一部分或一個(gè)以上組織構成。

ISO9001質(zhì)量管理體系文件包括：1、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；2、質(zhì)量手冊；3、程序文件；iso9000|iso9001|iso22000|iso13485|質(zhì)量管理體系4、作業(yè)指導書(shū)、制度和規則；5、記錄。

什么是“程序文件”？程序是“為進(jìn)行某項活動(dòng)或過(guò)程所規定的途徑?！焙谐绦虻奈募煞Q(chēng)為“程序文件”。程序文件通常應規定開(kāi)展某項活動(dòng)或實(shí)施某一過(guò)程的目的和范圍，明確做什么、誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)、何地及如何做，包括應使用什么材料和文件，以及如何對活動(dòng)講行控制和記錄等。

怎樣理解八項質(zhì)量管理原則之三——“全員參與”？全員參與的概念是指：各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。組織的運作需要不同層次的人員。例如“各層次管理、技術(shù)、操作執行和驗證人員。所有這些人員都是組織必不可少的，否則組織運作將會(huì )出現問(wèn)題。全員充分參與是組織良好運作的必需條件。當每個(gè)人的能力、才干得到充分發(fā)揮時(shí)，將會(huì )為組織帶來(lái)最大的收益。組織應用“全員參與”的原則，應使員工進(jìn)行如下活動(dòng)：（l）了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色。（2）識別對其活動(dòng)的約束。在ISO9004標準中“6.2人員”條款就有這類(lèi)要求。（3）接受所賦予的權力和職責，并解決各種同題。例如當員工作為名內審員時(shí)，按照賦予的權力和職責發(fā)現質(zhì)量管理體系的不合格，要求責任部門(mén)予以解決并負責驗證結果。（4）每個(gè)人根據各自應承扣的目標評估其業(yè)績(jì)。例如員工可依據ISO9004給出的自我評價(jià)方法進(jìn)行活動(dòng)。（5）主動(dòng)尋找機會(huì )增強員工的能力、知識和經(jīng)驗。（6）自由地分享知識和經(jīng)驗。例如ISO9004標準中提出的待續改進(jìn)，特別是過(guò)程改進(jìn)需要這種活動(dòng)。通過(guò)以上活動(dòng)，組織將獲得益處。由于在全員參與上下了功夫，員工人人樹(shù)立工作責任感，個(gè)個(gè)渴望參與持續改進(jìn)并做出貢獻，從而使組織達到了管理水平較高的境界。

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